GMP純化水系統(tǒng)取樣的重要性
來(lái)源：南京純水設(shè)備??????2022/6/25 8:47:39??????點(diǎn)擊：
【南京純水設(shè)備】GMP純化水系統(tǒng)取樣的重要性
醫(yī)藥純化水系統(tǒng)對(duì)水質(zhì)要求很?chē)?yán)格，應(yīng)該有足夠高的頻率來(lái)監(jiān)測(cè)，以確保系統(tǒng)處于控制之下并連續(xù)產(chǎn)出符合要求的水。取樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)計(jì)在處理單元和分配系統(tǒng)中有代表性的位置。對(duì)于注射用水系統(tǒng)，由于更關(guān)注對(duì)于微生物的要求，可能要求更嚴(yán)格的取樣頻率。
水樣品的分析有兩個(gè)目的，一個(gè)是對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程的檢測(cè)，另一個(gè)是對(duì)最終產(chǎn)水質(zhì)量的評(píng)估。在所有的情況下，樣品必須盡可能地代表生產(chǎn)中所用水的質(zhì)量。如果一個(gè)使用點(diǎn)使用過(guò)濾器，需要在過(guò)濾器之前和之后需要對(duì)水取樣。
含有化學(xué)消毒劑的樣品在微生物測(cè)定之前要求中和。流動(dòng)水的樣品僅用以檢測(cè)系統(tǒng)中存在的浮游菌的濃度，生物膜微生物（那些附著在水系統(tǒng)表面）通常數(shù)量很大而且是從隨機(jī)獲得的樣品中回收的浮游生物的來(lái)源。在生物膜上的微生物代表了它是不間斷的污染物的來(lái)源，浮游菌數(shù)量是系統(tǒng)污染情況的指標(biāo)。如果較高的浮游菌水平的連續(xù)出現(xiàn)，通常表明生物膜已經(jīng)形成，需要采取措施進(jìn)行控制。在控制生物膜形成和控制所產(chǎn)生的浮游菌方面，系統(tǒng)控制和消毒是很關(guān)鍵的。南京反滲透純水設(shè)備 南京EDI純水處理設(shè)備 南京工業(yè)純水設(shè)備 南京超純水設(shè)備 南京實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備 南京醫(yī)用純化水設(shè)備 南京去離子水處理設(shè)備- 上一篇：離子交換（IX）系統(tǒng)原理以及應(yīng)用 2022/6/27
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