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純化水設(shè)備管道設(shè)計原則

來源:南京純水設(shè)備??????2022/7/12 9:01:46??????點擊:

【南京純水設(shè)備】純化水設(shè)備管道設(shè)計原則

純化水對總有機碳、細菌內(nèi)毒素、微生物限度、pH、電導、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標有嚴格的要求,這些指標中除了微生物、細菌內(nèi)毒素二個指標以外,其他都可以通過制水工藝來得到控制。在純化水輸送期間,微生物在適宜的環(huán)境中就會生長,從而導致細菌內(nèi)毒素增加。

在制藥純化水系統(tǒng)管路設(shè)計中死角是常出現(xiàn)的問題,其定義是:從使用的管道軸線量起,未使用部分的長度與使用管道直徑的比值。死角容易引起微生物和內(nèi)毒素指標超標以及純化水系統(tǒng)殺 菌不徹底等現(xiàn)象,增加整個純化水設(shè)備系統(tǒng)的污染風險,使產(chǎn)水水質(zhì)不達標。此外,死角也是影響管道支路消毒清洗的關(guān)鍵因素。

GMP認證要求制藥純化水系統(tǒng)的管道設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角與盲管的存在,制藥行業(yè)普遍認可的是3D死角標準,包括中國GMP、歐盟GMP和美國FDA cGMP都是以“3D”死角標準(即L<3D,其中L是指“流動側(cè)主管網(wǎng)內(nèi)壁到之路盲板或者用點閥門中心的舉例,D是指“非流動側(cè)支路管道的內(nèi)徑”)。零死角設(shè)計并不是在管路中的所有地方都是須的(客戶要求除外),大多在終端使用點的地方,此處對水質(zhì)以及細菌的控制是最嚴格的。南京反滲透純水設(shè)備 南京EDI純水處理設(shè)備 南京工業(yè)純水設(shè)備 南京超純水設(shè)備 南京實驗室純水設(shè)備 南京純化水設(shè)備 南京去離子水處理設(shè)備