醫(yī)藥純化水設(shè)備主要指標(biāo)以及應(yīng)用
【南京純水設(shè)備】醫(yī)藥純化水設(shè)備是專(zhuān)門(mén)應(yīng)用在醫(yī)療行業(yè)的一種水處理設(shè)備,主要用來(lái)制取醫(yī)療用純化水,由于醫(yī)藥行業(yè)對(duì)用水的要求比其他行業(yè)都更為嚴(yán)格,因此該系統(tǒng)是根據(jù)相關(guān)部門(mén)的GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)而成的。
為確保制藥行業(yè)用純化水的質(zhì)量符合相關(guān)要求標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥純化水設(shè)備整套材質(zhì)都是由不銹鋼材質(zhì)構(gòu)成,并且在每個(gè)用水點(diǎn)之前都應(yīng)該安裝消毒殺菌系統(tǒng),且所用的純化水電阻值不能小于15 MΩ.CM。
醫(yī)藥純化水設(shè)備技術(shù)指標(biāo)
1、裝置最終產(chǎn)水水質(zhì)符合中國(guó)國(guó)家2010版藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
2、裝置產(chǎn)水的電阻率均大于等于15MΩ.CM。南京醫(yī)用純化水設(shè)備
3、裝置產(chǎn)水的電導(dǎo)率小于等于2us/cm。
4、最終產(chǎn)水中氨含量小于等于0.3μg/ml,鹽含量小于等于0.06μg/ml,重金屬含量小于等于0.5μg/ml。
醫(yī)藥純化水設(shè)備適用范圍
1、該裝置產(chǎn)出的純化水能夠用來(lái)制備注射用水的原水。
2、可直接接觸藥品或者設(shè)備、器具以及包裝材料等物品的清洗用水,以及注射用水、無(wú)菌瓶子第一次清洗。南京反滲透純水設(shè)備
3、非無(wú)菌藥品的配料用水,非無(wú)菌藥品原料精制用水,注射藥劑、無(wú)菌沖洗藥劑配料用水,無(wú)菌原料藥精制用水。
醫(yī)藥純化水設(shè)備必須要進(jìn)行日常的維修及保養(yǎng),這些操作都可影響到最終的出水水質(zhì),該設(shè)備不僅可以應(yīng)用在醫(yī)療藥品制造的領(lǐng)域上,還可以應(yīng)用在儀器、儀表、量具、衡器的清洗上。南京實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備
醫(yī)藥純化水設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型以及安裝都必須符合企業(yè)用水要求,裝置的設(shè)計(jì)安裝必須易于清洗、消毒。同時(shí),還要便于制水操作以及裝置維修、保養(yǎng)等。純化水裝置所使用的化學(xué)藥劑不能夠?qū)λ幤芬约搬t(yī)藥裝置產(chǎn)生污染。與裝置相互連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱(chēng)。
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